Nuevas normas / Proyectos de normas
Sistemas de gestión de la calidad
Requisitos de auditoría para las organizaciones de aviación, espacio y defensa
La auditoría es una herramienta básica para evaluar la implementación eficaz de los requisitos del sistema de gestión de la calidad y su conformidad. Y en la Norma UNE-EN 9101 se definen los requisitos para la preparación y ejecución del proceso de auditoría para las organizaciones de aviación, espacio y defensa. Además, define el contenido y la composición para el informe de auditoría de la conformidad y la eficacia del proceso respecto a las normas de la serie UNE-EN 9100, la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de la organización, así como los requisitos del cliente y los requisitos legales/reglamentarios. Los requisitos de esta norma son adiciones o representan cambios de los requisitos y directrices de las normas para la evaluación de la conformidad, la auditoría y la certificación como las publicadas por ISO e IEC; esto es, la ISO/IEC 17000 o ISO/IEC 17021. Cuando exista conflicto entre estas normas, prevalecerán los requisitos de la Norma UNE-EN 9101.
El AEN/CTN 28 Material aeroespacial, cuya secretaría desempeña AENOR, ha elaborado esta norma
Odontología
Productos para la higiene bucal. Enjuagues bucales
Los enjuagues bucales se utilizan con fines de higiene oral previstos para proporcionar beneficios de salud o cosméticos. La Norma UNE-EN ISO 16408 especifica los requisitos físicos y químicos, y los métodos de ensayo para los enjuagues bucales. También especifica la información que acompaña al producto como las instrucciones de uso del fabricante, y los requisitos de marcado o etiquetado con el fin de mejorar el entendimiento y comercio internacional.
La Norma UNE-EN ISO 16408 no es aplicable a otros sistemas de administración (por ejemplo, aerosoles bucales, espumas, polvos). Tampoco está prevista para describir aspectos reglamentarios, por ejemplo, métodos de recetado. Ni es aplicable a enjuagues bucales disponibles solamente con receta.
El AEN/CTN 84 Aceites esenciales y productos cosméticos, cuya secretaría desempeña la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética (STANPA), ha sido el comité encargado de elaborar esta norma.
Mobiliario de exterior
Asientos y mesas de uso doméstico, público y de camping. Parte 2: Requisitos mecánicos de seguridad y métodos de ensayo para asientos
Especifica los requisitos mínimos de seguridad, de resistencia y de durabilidad para todo tipo de asientos de exterior para adultos, con independencia de sus materiales, diseño o proceso de fabricación. No aplica al mobiliario urbano ni a los tapizados desenfundables y recubrimientos. Asimismo, tampoco incluye requisitos relacionados con la durabilidad de las ruedas, los mecanismos de regulación de la altura, la seguridad eléctrica, y la resistencia al envejecimiento y el deterioro producido por la luz, la temperatura y la humedad. Los requisitos de ensayo indicados en esta norma se basan en el uso de los asientos por personas cuyo peso no exceda los 110 kg.
La Norma UNE-EN 581-2 se ha elaborado en el AEN/CTN 11 Mobiliario, de cuya secretaría se hace cargo la Asociación de Investigación y Desarrollo en la Industria del Mueble y Afines (AIDIMA).
Calidad del agua.
Guía para la estimación del biovolumen de fitoplancton
Especifica un procedimiento para la estimación del biovolumen de los taxones de fitoplancton marino y de aguas dulces utilizando microscopía invertida (técnica de Utermöhl conforme a la Norma EN 15204), teniendo en cuenta algunos protistas heterótrofos (< 100 µm), que no son considerados en el análisis de rutina del zooplancton y de las microalgas bénticas, que pueden encontrarse en las muestras de aguas pelágicas.
Describe los métodos necesarios para la medida de las dimensiones de las células y el cálculo de los volúmenes de las células o de las unidades de recuento con el propósito de estimar el biovolumen de las muestras de fitoplancton. Este ejercicio debe realizarse utilizando las asignaciones armonizadas de formas geométricas a fin de evitar errores.
El AEN/CTN 77 Medio ambiente, cuya secretaría desempeña AENOR, ha elaborado esta norma.
Equipo respiratorio y anestésico.
Espirómetros para flujo espiratorio de cresta para la evaluación de la función pulmonar en seres humanos que respiran espontáneamente
Determina los requisitos para un espirómetro para flujo espiratorio máximo (mfem) previsto para la evaluación de la función pulmonar en seres humanos que respiran espontáneamente. Cubre todos los productos sanitarios que miden el flujo espiratorio máximo en seres humanos que respiran espontáneamente, ya sea como parte de un producto sanitario para la función pulmonar integrado o como un producto sanitario independiente.
La planificación y el diseño de productos a los que es aplicable esta norma internacional han de considerar el impacto ambiental del producto durante su ciclo de vida. Los aspectos ambientales están contemplados en el anexo E.
La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (FENIN) se encarga de la secretaría del AEN/CTN 110 Material de anestesia y reanimación respiratoria, donde se ha elaborado esta norma.
Tenis de mesa
Parte 2: Postes para el ensamblaje de la red. Requisitos y métodos de ensayo
Este documento especifica los requisitos para los ensamblajes de la red fijados de forma permanente o temporal a una mesa para tenis de mesa de acuerdo con la Norma EN 14468-1.
La Norma UNE-EN 14468 se ha elaborado en el comité técnico de normalización AEN/CTN 147 Deportes. Equipamientos e instalaciones deportivas, de cuya secretaría se hace cargo el Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV).
Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos
Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
La Norma UNE-EN 374-2 especifica un método de ensayo para determinar la resistencia a la penetración de los guantes que protegen contra los productos químicos y/o los microorganismos.
El comité técnico de normalización AEN/CTN 81 Prevención y medios de protección personal y colectiva en el trabajo se ha encargado de elaborar esta norma. La secretaría de dicho comité la desempeña el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT).
PNE-EN ISO 21150
Cosméticos. Microbiología
Detección de Escherichia coli
Recientemente se ha tomado en consideración el proyecto PNE-EN ISO 21150, adopción de la nueva versión de norma europea publicada en 2015. Para los cosméticos podría ser de interés la detección de microorganismos indicadores de contaminación fecal, por ejemplo Escherichia coli, dado que indican falta de higiene durante el proceso de fabricación.
Así, esta futura norma proporciona unas directrices generales para la detección e identificación de Escherichia coli en los productos cosméticos.
Con objeto de asegurar que los productos cosméticos disponibles en el mercado de la Unión Europea son seguros para la salud humana, garantizando así la protección del consumidor, el Reglamento de productos cosméticos establece la elaboración de un informe de seguridad en el que se incluye la información y evaluación de la seguridad del producto cosmético debiendo figurar, entre otros, las especificaciones microbiológicas del mismo.
PNE-EN 13209-2
Artículos de puericultura. Mochilas portabebés
Requisitos de seguridad y métodos de ensayo. Parte 2: Mochilas no rígidas
Especifica los requisitos de seguridad y métodos de ensayo para mochilas portabebés sin estructura soporte que incorporan aberturas de piernas diseñadas para transportar al bebé cuando están sujetos al torso del cuidador.
Estas mochilas portabebés no rígidas están diseñadas para permitir la libre utilización de las manos del cuidador cuando está de pie y/o andando. Asimismo, son para uso hasta un peso máximo del niño de 15 kg.
La mayoría de los requisitos del documento están relacionados con peligros químicos, térmicos, de atrapamiento, asfixia y de protección, entendiéndose por esto último los requisitos relativos al soporte de la cabeza de los niños hasta cuatro meses de edad y a la protección de la cabeza en general. Asimismo, se especifican requisitos de durabilidad de los sistemas de retención y de ajuste utilizados para asegurar al niño.
PNE 80300 IN
Cementos. Recomendaciones para el uso de los cementos
El PNE 80300 IN describe una serie de recomendaciones para la utilización del cemento más adecuado en función de la aplicación y tipo de hormigón al que va destinado. A lo largo del informe se describen las diferentes propiedades de los cementos y sus constituyentes con incidencia directa en las características del hormigón al que se incorporan, lo que determina el uso y aplicación del mismo.
Desde su publicación en el año 2000 se han producido numerosas actualizaciones normativas, que junto con la lógica evolución de las aplicaciones derivadas del cemento (por ejemplo, los nuevos hormigones autocompactantes o los de retracción controlada) ha llevado a plantearse la revisión de este Informe UNE. El objetivo es llevar a cabo la correspondiente actualización de las referencias normativas, a la vez que se incorporan las novedades del mercado en su contenido.
Maquinaria para el procesado de alimentos
Picadoras de carne. Requisitos de seguridad e higiene
Especifica los requisitos relativos al diseño y la fabricación de las picadoras de carne que se utilizan en una posición estacionaria. Las máquinas descritas en la norma se utilizan para reducir de tamaño la carne fresca o congelada, los productos cárnicos y los pescados cortándolos mediante un juego de cuchillas.
Las picadoras de carne para uso doméstico no están incluidas en esta norma. Las máquinas para embutir productos alimentarios picados están cubiertas por el proyecto de Norma EN 12463 Maquinaria para el procesado de alimentos. Máquinas de rellenar y máquinas auxiliares. Requisitos de seguridad e higiene. Asimismo, se aplica solamente a máquinas que hayan sido fabricadas después de su fecha de publicación. Las picadoras de carne que están conectadas con, o que utilicen, un interruptor de pie para funcionar tampoco están cubiertas por esta norma.
El AEN/CTN GET 7 Maquinaria para la industria cárnica, cuya secretaría desempeña la Asociación Multisectorial de Empresas (AMEC).
UNE-EN 9101
Sistemas de gestión de la calidad
UNE-EN ISO 16408:2016
Odontología
UNE-EN 581-2:2016
Mobiliario de exterior
UNE-EN 16695:2016
Calidad del agua
UNE-EN ISO 23747:2016
Equipo respiratorio y anestésico
UNE-EN 14468-2:2016
Tenis de mesa
UNE-EN 374-2:2016
Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos
PNE-EN ISO 21150
Cosméticos. Microbiología
PNE-EN 13209-2
Artículos de puericultura. Mochilas portabebés
PNE 80300 IN
Cementos. Recomendaciones para el uso de los cementos
UNE-EN 12331:2016
Maquinaria para el procesado de alimentos