Notificaciones OMC 71 Organización Mundial del Comercio MAYO ARGENTINA Notificación: G/TBT/N/ARG/302 NAG 140 Año 2016 “Sistemas de tuberías plásticas de polie-tileno (PE) para el suministro de combustibles gaseosos” del Código Argentino de Gas – NAG Grupo I: Redes de distribu-ción, líneas de transmisión e instalaciones complementarias (3 páginas, en español). La norma NAG-140 comprende el empleo de polietileno (PE) para la distribución de combustibles gaseosos y está confor-mada por siete partes, a saber: Parte 1. Generalidades. Ma-teria prima; Parte 2. Tubos; Parte 3. Accesorios; Parte 4. Vál-vulas; Parte 5. Capacidad de integración de los componentes del sistema; Parte 6. Requisitos mínimos para la instalación y Parte 7. Evaluación de la conformidad. Los materiales considerados son los PE 80 y PE 100, y por ello, la norma aplica al suministro de gases combustibles a una presión máxima de servicio de 10 bar y una temperatura de referencia de 20° C, con factores de corrección para tem-peraturas diferentes a 20° C. Se prevé un período de dos (2) años para la adecuación de las líneas de fabricación y un (1) año de coexistencia con la normativa vigente. Objeto y razón de ser: Actualización de la legislación vigente. CANADÁ Notificación: G/TBT/N/CAN/488 Regulations Amending Certain Regulations Made Under Sec-tions 140, 209 and 286.1 of the Canadian Environmental Pro-tection Act, 1999 (28 pages, available in English and French). Environment and Climate Change Canada proposes to amend five Regulations within an omnibus process in order to make required changes to improve the clarity and consis-tency of the regulatory texts and compliance requirements, and to keep references to standards up to date. Furthermore, the proposed amendments aim to respond to concerns, comments and recommendations from the Stan-dards Council of Canada, the Standing Joint Committee for the Scrutiny of Regulations and the Commissioner of the En-vironment and Sustainable Development. The five regulations are: 1. Fuels Information Regulations, No.1 2. Gasoline Regulations 3. Sulphur in Diesel Fuel Regulations 4. Storage Tank Systems for Petroleum Products and Allied Petroleum Products Regulations, and 5. Regulations Designating Regulatory Provisions for Purpo-ses of Enforcement (Canadian Environmental Protection Act, 1999) Objeto y razón de ser: Protection of the environment ECUADOR Notificación: G/TBT/N/ECU/325 Proyecto de Normativa técnica sanitaria para el registro sa-nitario y control de dispositivos médicos de uso humano, y de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comercializan (25 páginas, en español). Este Proyecto de Normativa Técnica establece el objeto y ámbito de aplicación, definiciones y abreviaturas, registro sanitario de los dispositivos médicos de uso humano, obten-ción del registro sanitario, envase, etiquetas e inserto/manual de uso, reinscripción y modificación del registro sanitario de dispositivos médicos de uso humano, otras autorizaciones, importación, comercialización y promoción, permiso de funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos de dispositivos médicos de uso humano, vigilancia y control y sanciones de la Normativa Técnica Sanitaria Ecuatoriana “Registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano, y de los establecimientos en donde se fabrican, al-macenan, distribuyen y comercializan”. Objeto y razón de ser: La presente resolución tiene por objeto establecer los parámetros de calidad, seguridad y eficacia, bajo los cuales se otorgará el Registro Sanitario a los Disposi-tivos Médicos de Uso Humano; así como, los criterios para la promoción, control, vigilancia y sanción de dichos productos. Este documento tiene como objeto además, establecer los parámetros para la operación, control y vigilancia de los es-tablecimientos donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comercializan los Dispositivos Médicos de Uso Humano. La presente resolución es de aplicación obligatoria para las personas naturales o jurídicas responsables de la fabricación, ensamblaje, importación, exportación, almacenamiento, dis-tribución y comercialización de Dispositivos Médicos de Uso Humano en el territorio nacional. Notificación: G/TBT/N/ECU/326 Proyecto de normativa técnica sanitaria sustitutiva para la obtención del registro sanitario y control de productos natu-rales procesados de uso medicinal, y de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comerciali-zan (25 páginas, en español). Este Proyecto de Normativa Técnica establece el objeto y ámbito de aplicación, definiciones y abreviaturas, registro sanitario, obtención del registro sanitario, evaluación de las indicaciones terapéuticas, envase, etiquetas y prospecto, re-inscripción y modificación del registro sanitario, otras autori-zaciones, importación, comercialización y promoción, permi-so de funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos
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