Las organizaciones involucradas en una o más etapas del ciclo de vida de los productos sanitarios cuentan ya con la nueva versión de la Norma UNE-EN ISO 13485. Esta norma internacional establece los requisitos para aspectos relativos al diseño y desarrollo, producción, almacenamiento y distribución, instalación o asistencia técnica, entre otros. Además, constituye una referencia fundamental para el cumplimento de la legislación aplicable a estos productos. Margarita Alfonsel (Fenin)
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UNE-EN ISO 13485
