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Los requisitos genéricos del Sistema de Gestión de la Calidad definidos en la Norma UNE-EN ISO 9001 pueden aplicarse a cualquier organización, sin importar su tipo o tamaño, ni el producto o servicio que proporcione. Sin embargo, los requisitos incluidos en la Norma UNE-EN ISO 13485 están dirigidos a las organizaciones de productos sanitarios, independientemente de su tamaño y actividad, como base para demostrar y mantener la conformidad con los requisitos reglamentarios aplicables.
AENOR ha editado la Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 13485:2016 publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Esta guía está pensada para ayudar a las organizaciones del sector del producto sanitario a implantar los requisitos de la Norma ISO 13485, demostrando con ello su capacidad de proporcionar productos y servicios relacionados que cumplen con las leyes y reglamentos de la industria sanitaria. Dichas organizaciones, que pueden estar implicadas en una o más de las etapas del ciclo de vida o de la cadena de suministro de un producto sanitario, incluyen a fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios o representantes autorizados. Además, la Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 13485:2016 puede ser de utilidad para autoridades reguladoras y entidades de certificación relacionadas con la conformidad con la Norma ISO 13485.
AUTOR: ISO
EDITA: AENOR
PÁGINAS: 208
PRECIO: 76,50
ISBN: 978-84-8143-960-1
Esta publicación bilingüe inglés/español consta de un amplio abanico de preguntas que ayudará a las empresas a establecer, implementar y certificar su sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos, con el objetivo final de prever los peligros y adoptar las medidas de control necesarias. La respuesta detallada a cada pregunta permite valorar la situación actual de la empresa respecto a los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 22000, así como identificar las áreas que requieren una mejora.
EDITA: AENOR
PRECIO: 36,30 €
ISBN PDF: 978-84-8143-833-8
La EHE-08 en su Anejo 19 establece los requisitos necesarios para obtener un distintivo oficial de calidad (D.O.R.), demostrando que el hormigón cumple con unos niveles de garantía adicionales a los exigidos por la reglamentación. Esta publicación ofrece soluciones específicas para realizar el control estadístico de resistencia exigido por la EHE-08, con el fin de poder obtener el D.O.R.
Con un enfoque eminentemente práctico, este libro Ayuda a comprender y a aplicar el Anejo 19 de la EHE-08; analiza los diferentes esquemas de control de la conformidad del hormigón incluidos en la EHE-08; comenta y justifica los artículos de la EHE-08 relativos al control del hormigón, y aporta ideas a los esquemas de certificación que han de desarrollarse para cumplir las exigencias del D.O.R.
Además, el autor propone una nueva familia de criterios de conformidad y aceptabilidad de la resistencia del hormigón, directamente ligados con la seguridad de las estructuras de la que forman parte.
AUTOR: JUAN CARLOS LÓPEZ
EDITA: AENOR
PÁGINAS: 606
PRECIO: 36,99 €
ISBN: 978-84-8143-945-8
La gestión habitual en muchas organizaciones, sobre todo de tamaño pequeño y mediano, se caracteriza por un cierto grado de improvisación, con trabajadores autodidactas, donde todos piensan que actúan de la mejor forma posible para su empresa. Priman la transmisión oral del conocimiento y la toma de decisiones basada en la experiencia, que casi siempre logran los resultados pretendidos pero con un aprovechamiento de los recursos manifiestamente mejorable. Y en este contexto surge la publicación Gestión por procesos y riesgo operacional. Su autor, José Manuel Pardo, consultor, formador y auditor en proyectos de fomento y mejora de la gestión empresarial, ha tratado de abordar la gestión por procesos con una visión clara y sencilla, dándole protagonismo a lo operativo y pensando en sus posibilidades reales de implantación.
Procesos y procedimientos; procesos y proyectos; gestión de procesos y gestión por procesos; orientación a procesos; identificación de procesos; planteamientos para abordar la gestión de los procesos; condicionantes para el éxito de esta iniciativa; gestión del riesgo operacional; o verificación de procesos son algunos de los aspectos que se analizan en profundidad en Gestión por procesos y riesgo operacional.
AUTOR: JOSÉ MANUEL PARDO
EDITA: AENOR
PÁGINAS: 232
PRECIO PAPEL: 34,2 €
ISBN PAPEL: 978-84-8143-947-2
PRECIO EBOOK: 23, 42 €
ISBN PDF: 978-84-8143-948-9
ISBN EPUB: 978-84-8143-949-6
Se trata de una guía práctica que facilita toda la información para diseñar, implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad.
Aunque se ha puesto cierto énfasis en explicar los aspectos novedosos de la Norma UNE-EN ISO 9001:2015, la publicación explica de manera sencilla y práctica cada uno de sus requisitos, pretendiendo que sea útil para el lector que no tenga un conocimiento previo de la misma. Asimismo, numerosos ejemplos complementan el contenido de esta guía que intentan mostrar situaciones basadas en la realidad de las organizaciones.
AUTOR: JOSÉ ANTONIO GÓMEZ
EDITA: AENOR
PÁGINAS: 320
PRECIO: 67,6 €
ISBN: 978-84-8143-911-3
Guía para la aplicación de
UNE-EN ISO 13485:2016
UNE-EN ISO 22000 Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos. Cuestionario de análisis y situación para pymes
Nuevas especificaciones del hormigón y su resistencia. Bases de control
Gestión por procesos y riesgo operacional
Guía para la aplicación de
UNE-EN ISO 9001:2015
