Unión Europea, que se ha propuesto al CEN/TC 392 con el objetivo de que se publique como norma europea. Marco legislativo Para los productos cosméticos, el mar-co legislativo en Europa es el Regla-mento 1223/2009 del Parlamento Eu-ropeo y del Consejo de 30 de noviem-bre de 2009. Este Reglamento regula a través de sus diferentes Anexos los ingredientes utilizados por los fabri-cantes para elaborar el producto final. Uno de estos Anexos, el VI, constitu-ye una lista positiva de los filtros ul-travioleta permitidos en los productos cosméticos. Como tal lista positiva, to-dos los ingredientes incluidos en ella están sometidos a una preaprobación por el Scientific Committee on Consu-mer Safety (SCCS), comité que a tra-vés de la evaluación de riesgos para la salud emite opiniones acerca de la utilización de ingredientes en pro-ductos no alimentarios. Sus opiniones están basadas en dosieres toxicológi-cos con la información necesaria pa-ra la evaluación del ingrediente (The SCCS’s notes of guidance for the tes-ting of cosmetic substances and their safety evaluation. 8th revision). Al final de la evaluación del riesgo, el SCCS adopta una opinión. En el caso de los filtros ultravioleta del Anexo VI, los 27 existentes en la lista han sido evaluados por el SCCS a través de diferentes opiniones y tie-nen limitaciones en su concentración máxima. Por ello, es de suma impor-tancia el cumplimiento de este Regla-mento, así como la comprobación de que el filtro solar es el adecuado de acuerdo con las características correc-tas de calidad, especificaciones y con-centraciones. Esta importancia radica no sólo en la garantía de la calidad que hay que conferir a un producto terminado, sino también, y principalmente, en la fun-ción que los productos de protección solar tienen. Como se mencionaba anteriormente, los efectos de la radia-ción solar sobre el organismo pueden ser positivos o negativos, y los usua-rios confían en el uso de este tipo de AENOR 36 PRODUCTOS COSMÉTICOS EXPERIENCIAS Garantía de seguridad Susana Palacio Directora General EVIC hispania Centro Experimental de Evaluación Cutánea (España) Los protectores solares, para que sean seguros para el consumidor, deben ser eficaces frente a la radia-ción solar. La garantía al usuario sobre el factor y ni-vel de protección solar indicado en la etiqueta debe ser plena, y dicho factor debe estar perfectamen-te determinado y estandarizado. Para ello, existen normas elaboradas en el ámbito europeo e interna-cional, que han sido traducidas en España por gru-pos de trabajo de AENOR como Normas UNE-EN ISO. Estas normas no son de obligado cumplimiento, pe-ro sí es muy recomendada su aplicación para apoyar la seguridad y la calidad de estos productos. Como laboratorio especializado en el análisis de los Factores de Protección Solar, en el Grupo EVIC nos apoyamos en estas normas, ya que determinan los aspectos técnicos y metodológicos relacionados con la realización de los estudios de eficacia protectora solar. La Recomendación de la Comisión Europea relati-va a la eficacia de los productos de protección solar estableció que para garantizar un elevado nivel de protección de la salud, los productos debían ser su-ficientemente eficaces frente a la radiación UVB y UVA. Es por ello que al aplicar estas normas, que es-tablecen unos estándares de evaluación y metodo-logía, garantizamos la máxima fiabilidad de la cali-dad de los productos. Todos los usuarios de productos de protección de-berían poder acceder a dicha garantía. Por ello, es importante que tengan acceso a la información de los resultados relativos a la protección solar UVB y UVA determinada para estos productos; y conocer si se han obtenido de acuerdo con normas ya exis-tentes, como la Norma UNE-EN ISO 24444 para la radiación UVB, y las Normas UNE-EN ISO 24442 y UNE-EN ISO 24443 para la radiación UVA. Al apo-yarnos en estas normas internacionales, los labora-torios independientes que realizamos este tipo de ensayos proporcionamos al consumidor final pro-ductos con garantía de seguridad y eficacia.
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