AENOR 43 Se acaban de publicar como españolas dos normas eu-ropeas que estandarizan la gestión de la bioseguridad y bioprotección en los laboratorios. La UNE-CWA 16393 es una guía de aplicación de un sistema de gestión del riesgo asociado al uso de agentes biológicos en instalaciones de contención. La UNE-CWA 16335, por su parte, describe las áreas de competencia del profesional en bioseguridad. profesionales en bioseguridad en el entorno europeo, detectando una fal-ta de homogeneidad entre los distin-tos países sobre los requisitos que de-bían cumplir estos profesionales y su función en las organizaciones. El CWA 16335:2011 Biosafety profesional com-petence se elaboró para resolver esta problemática, así como para desarro-llar la figura del asesor en bioseguridad, recogida en el CWA 15793 como una pieza clave del sistema. Debido al interés que tenían estos documentos para nuestro país y para facilitar su aplicación, desde 2010 se de-sarrollaron en el seno de AENOR una serie de trabajos para participar prime-ro en la elaboración de los CWA 16393 y 16335, y para la posterior traducción y adopción de los tres documentos co-mo normas técnicas españolas. UNE-CWA 15793:2013 Uno de los primeros objetivos del AEN/CTN 171/SC 4 fue la obtención de la Norma UNE-CWA 15793:2013, que presenta un sistema de gestión en bioseguridad y bioprotección que exige el compromiso de la dirección y la me-jora continua. Este sistema se desarrolló en línea con otros sistemas de gestión existentes, como calidad (ISO 9001), medio ambiente (ISO 14001) y pre-vención de riesgos laborales (OSHAS 18001), para permitir su integración con los mismos. El objetivo es establecer los requisi-tos necesarios para controlar el riesgo asociado al uso de agentes biológi-cos en instalaciones de contención, El uso de material biológico en los laboratorios está cada vez más extendido debido al progreso en campos como la biomedicina o la bio-tecnología; si bien, puede suponer un riesgo de exposición a agentes biológi-cos perjudiciales para la salud humana o el medio ambiente. Por este motivo, las instalaciones de contención biológi-ca han proliferado en los últimos años por todo el mundo, siendo su diseño y gestión bastante heterogéneos. A raíz de esta situación, en 2007, dos de las organizaciones internacio-nales más importantes en el ámbito de la bioseguridad, las Asociaciones Ame-ricana y Europea de Bioseguridad (AB-SA y EBSA) promovieron la elaboración de un documento sobre gestión de la bioseguridad y la bioprotección en los laboratorios. El documento obtenido, el CWA 15793:2008 Laboratory biorisk management, aunque se desarrolló en el seno del Comité Europeo de Norma-lización (CEN) en la forma de un CEN Workshop Agreement (CWA), fue ela-borado por la comunidad internacional con carácter globalizador para que tu-viera un enfoque común en el ámbito internacional. Este documento fue revi-sado en 2011 sin cambios significativos. Debido a la complejidad del CWA 15973, en 2010 se decidió elaborar una guía de aplicación para facilitar su im-plantación. Así, se desarrolló el CWA 16393:2012 Laboratory biorisk mana-gement - Guidelines for the implemen-tation of CWA 15793:2008. Paralelamente, la EBSA había es-tado analizando la situación de los Fernando Usera Responsable del Servicio de Seguridad Biológica Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Jorge Pérez Socio- Consultor Lab Safety Consulting, S.L. Presidente y vocal del AEN/CTN 171/SC4 Bioseguridad
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