pudiéndose aplicar a la sanidad huma-na y animal, y al control de los patóge-nos vegetales. Con ello se busca garan-tizar la protección del operador, de la comunidad y del medio ambiente, me-diante el establecimiento de un sistema de gestión que pueda aplicarse a enti-dades de diferente tamaño y compleji-dad. Además, la norma ofrece la posi-bilidad de certificación del sistema para demostrar su validez a terceros. Este sistema de gestión se estructura entorno a los siguientes aspectos: • Requisitos generales: − Sistema de gestión. − Mejora continua. • Política de gestión. • Planificación: − Identificación de peligros, evaluación y control del riesgo. − Cumplimiento del sistema. − Objetivos del control del riesgo. • Implementación y operación: − Funciones y responsabilidades de ca-da estamento en la organización. − Formación y valoración de la compe-tencia del personal. − Consulta y comunicación con el per-sonal. − Control operacional: seguridad general, control del inventario de agentes biológicos, gestión de la actividad, las prácticas de trabajo, la protección individual y la vigilancia de la salud; gestión de los recursos humanos, la instalación (diseño, va-lidación, mantenimiento) y la res-puesta a emergencias. • Verificación del sistema: − Medición del desempeño. − Control de registros y datos, y del in-ventario. − Investigación de accidentes e inci-dentes, no conformidades, acciones preventivas y correctivas. − Inspección y auditoría. − Revisión del sistema por la Dirección. El objetivo del sistema de gestión en bioseguridad propuesto en la Norma UNE-CWA 15793:2013 es proteger al operador, la comunidad y el medio ambiente La norma contiene dos anexos in-formativos para facilitar su aplicación conforme a la legislación vigente. En concreto, el Anexo A recopila legisla-ción española relacionada con la ges-tión del riesgo biológico; y el Anexo B está compuesto por una tabla en la que se relacionan los apartados de la norma con la legislación indicada, in-cluyéndose notas que facilitan la com-prensión de cada concordancia. UNE-CWA 16393:2014 Esta norma se considera necesaria para ampliar la visibilidad de la Nor-ma UNE-CWA 15793:2013, garanti-zar la aplicación adecuada de los as-pectos que la componen y aumentar la confianza de las partes interesadas en su aplicación. En ella se mantie-ne la estructura general de la Norma UNE-CWA 15793:2013, ampliándo-se las notas explicativas originales. En general, se añade nuevo texto expli-cativo a los requisitos más generales o introductorios y a los requisitos que tienen que ver con la verificación del cumplimiento del sistema de gestión. UNE-CWA 16335:2014 Esta norma desarrolla los aspec-tos de capacitación y formación del profesional en bioseguridad que son recogidos en la Norma UNE-CWA 15793:2013. Sin embargo, duran-te el desarrollo del CEN Workshop Agreement del que deriva la norma, gran parte de los requisitos se trasla-daron a anexos informativos. Ello fue debido a la existencia de normativa es-pecífica previa en determinados paí-ses y a la existencia de programas de formación previamente establecidos. Los únicos requisitos de la norma son referentes a: • Papel del profesional en bioseguri-dad en la organización. • Cualificaciones básicas del profesio-nal en bioseguridad (formación y ex-periencia profesional). • Áreas básicas y específicas en las que debe ser competente (biolo-gía molecular, evaluación del ries-go, principios de contención, ges-tión del mantenimiento de la insta-lación, etc.). Los cinco anexos informativos recogen los siguientes aspectos: • Perfil del puesto del profesional en bioseguridad. • Tareas del profesional en biose-guridad. • Especificaciones de formación . • Ejemplo de una cartera de logros AENOR 44 BIOSEGURIDAD
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