Montserrat Boada Directora de los Laboratorios de Reproducción Asistida Salud de la Mujer Dexeus Presidenta ASEBIR Marta Luna Responsable de Calidad de los Laboratorios de Técnicas de Reproducción Humana Asistida Salud de la Mujer Dexeus Salud de la Mujer Dexeus es el primer centro cer-tificado con la norma de calidad UNE 179007 para Labo-ratorios de Reproducción Asistida. Esta norma persigue la excelencia y seguridad mediante protocolos normali-zados, definiendo indicadores específicos y promovien-do la gestión basada en la calidad. Control continuo de los equipos, unificación de criterios mínimos de segu-ridad o valoración del servicio por parte del cliente son algunos de sus puntos fuertes. CASOS PRÁCTICOS Excelencia en reproducción asistida Salud de la Mujer Dexeus es un centro de referencia internacio-nal en el área de la Obstetri-cia, Ginecología y Medicina de la Re-producción. Ha sido pionero en todas las técnicas de reproducción asistida y concretamente este año celebra su 30 aniversario del nacimiento de Victo-ria Anna, primera niña concebida por fecundación in vitro en nuestro país. Con más de 40 años de experiencia, Salud de la Mujer Dexeus tiene como objetivo cuidar la salud de la mujer en cualquier momento, proporcionándo-le la opción de una atención médica integral a lo largo de todas las etapas de su vida. Salud de la Mujer Dexeus ha sido el primer centro de reproducción huma-na asistida que ha obtenido el Certifi-cado de Gestión de la Calidad en La-boratorio de Reproducción Asistida de acuerdo con la Norma UNE 179007. Se trata de la primera norma de ca-lidad sectorial específica para labora-torios de reproducción asistida, pro-movida por la Asociación para el Estu-dio de la Biología de la Reproducción (ASEBIR) y elaborada en AENOR, que se creó con el fin de mejorar la calidad y seguridad de los laborato-rios en los que se realizan técnicas de reproducción asistida (TRA). La Nor-ma UNE 179007 detalla de forma específica los requisitos para estable-cer un sistema de gestión de la ca-lidad en todos aquellos laboratorios que realicen actividades con game-tos, embriones y tejido gonadal para finalidades reproductivas. La legislación española sobre Re-producción Asistida exige que los la-boratorios de TRA implementen un sistema de calidad (Ley 14/2006, artí-culo 19; Real Decreto 1301/2006, artí-culo 16). Hasta noviembre de 2013, la norma de calidad que habitualmente se escogía para este tipo de laborato-rios era la ISO 9001 que, por su ca-rácter general, se aplica a organiza-ciones de cualquier naturaleza, tama-ño o tipo. En noviembre de 2013, se dio a conocer la UNE 179007 como primera norma sectorial para este tipo de centros que, si bien no es obligato-ria, nació con el objetivo de revisar los protocolos, la gestión y los indicado-res de calidad y seguridad de aquellos centros que, como Salud de la Mujer Dexeus, persiguen la excelencia tanto en la gestión como en los productos y servicios que ofrecen a sus pacientes. Salud de la Mujer Dexeus compar-te la opinión que impulsó a la Asocia-ción para el Estudio de la Biología de la Reproducción (ASEBIR) a promo-ver esta UNE acerca de la necesidad de aplicar unas normas de gestión y seguimiento de la máxima exigencia para poder ofrecer un mejor y más seguro servicio a los pacientes. Por ese motivo, los laboratorios de repro-ducción asistida de Salud de la Mu-jer Dexeus se plantearon la incorpo-ración de un Sistema de Gestión de la Calidad en el año 2007 obteniéndo-se por primera vez la certificación ISO 9001 en diciembre de 2008. Los pacientes que acuden a los centros de TRA son mayoritariamen-te mujeres o parejas con dificultades para conseguir un embarazo, y suelen presentar una gran ansiedad genera-da por la imposibilidad de alcanzar su propósito de tener un hijo. Todos los aspectos relacionados con los proble-mas de esterilidad deben ser aborda-dos con sumo cuidado y profesionali-dad, garantizando en todo momento la intimidad, privacidad y buena pra-xis. Sólo persiguiendo la excelencia se puede ser realmente competitivo y lo-grar no sólo un mejor rendimiento de las técnicas sino también un mayor grado de satisfacción de las personas que nos depositan su confianza para ayudarles en su proyecto reproductivo. El hecho de haber incorporado y estar trabajando de acuerdo con un Sistema de Gestión de Calidad desde hacia más de cinco años ha sido una fortaleza a la hora de implantar en los AENOR 46
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