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AENOR 45 que demuestre experiencia en ges-tión del riesgo biológico. • Tabla de correlación competencias-ta-reas- especificaciones de formación. Al estar la mayoría de los aspectos en anexos informativos es cierto que la norma pierde algo de fuerza, pero es indudable que este documento sig-nifica un avance muy importante en la definición de la carrera profesional en bioseguridad. Repercusión en nuestro país El uso de agentes biológicos está re-gulado en nuestro país por Real De-creto 664/1997, en cuanto a la protec-ción de los trabajadores. El uso de or-ganismos modificados genéticamente está regulado por la Ley 9/2003 y el Real Decreto 178/2004 que la Ley de-sarrolla, en cuanto a la protección del medio ambiente y la sanidad huma-na. Estas normativas definen a un nivel excesivamente básico los aspectos re-lacionados con la gestión de las activi-dades de bioseguridad y bioprotección en los laboratorios. Por tanto, a excep-ción de algunas publicaciones del Ins-tituto Nacional de Seguridad e Higie-ne en el Trabajo (INSHT), en España ca-recíamos de una guía que desarrollase claramente y con un grado de detalle adecuado los elementos que se han de tener en cuenta para una óptima ges-tión del riesgo biológico. En este senti-do, la Norma UNE-CWA 15793:2013 y su guía de aplicación pueden suponer un punto de inflexión en la gestión de la bioseguridad y la bioprotección en España, desarrollando de forma clara y detallada los requisitos necesarios, no sólo para el control adecuado de los riesgos, sino también para el estableci-miento y seguimiento de todas las ac-tividades directa o indirectamente re-lacionadas con dicho control. Además, se podrán utilizar unos criterios válidos y reconocidos internacionalmente, per-mitiendo su integración con otros siste-mas de gestión que se aplican en mu-chas organizaciones. Por otra parte, en España no está reconocida oficialmente la figura del profesional en bioseguridad, a pesar de que hay un número importante de profesionales que desarrollan esta ac-tividad, que requiere una capacitación muy específica. La Norma UNE-CWA 16335:2014 es el primer documento en nuestro país que legitima este pues-to, ofreciendo el marco que define cla-ramente la posición del profesional en bioseguridad dentro de la organización, cuáles son sus tareas y competencias y cómo conseguirlas. La norma ofre-ce igualmente las herramientas para el desarrollo de un programa de acredi-tación profesional, que podrá ser reco-nocido internacionalmente. Actualmen-te, organizaciones como la Federación Internacional de Asociaciones de Bio-seguridad (IFBA) o la EBSA están de-sarrollando programas de acreditación basados en el CWA 16335. ◗ Futuro de los CWA de gestión de la bioseguridad Teniendo en cuen-ta que los CWA tie-nen un carácter transitorio, la co-munidad interna-cional de la biose-guridad, una vez corroborada la gran utilidad de estos documentos, es-tá impulsando ini-ciativas para tras-formar los CWA de gestión en bio-seguridad en do-cumentos perma-nentes. Para que su aplicación ten-ga un carácter claramente internacional, se ha optado por convertir estos documentos en do-cumentos de la Organización Internacional de Normalización (ISO), preferiblemente en nor-mas ISO. Ya se han dado los pasos necesa-rios para iniciar el proceso de elaboración de un documento sobre un sistema de gestión del riesgo biológico basado en el CWA 15793. Actualmente, está en proceso de aprobación por los miembros de ISO el nuevo proyecto de trabajo (NWIP) para el desarrollo de este docu-mento en el Comité Técnico de ISO/TC 212.


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