AENOR 50 NUEVAS NORMAS Pan rama La Norma UNE-EN ISO 17351 tiene 32 páginas y un precio de 46,58 €. PROYECTOS DE NORMAS/52 PUBLICACIONES/53 ENTREGAS DE CERTIFICADO/54 FORMACIÓN/56 ASOCIADOS/57 AGENDA/58 UNE-EN ISO 17351 Envases y embalajes Braille sobre envases y embalajes para medicamentos de caracteres braille apropiado para el mercado en el que se va a comercializar el producto. En este sentido, la Norma UNE-EN ISO 17351 re-comienda utilizar el convenio de espaciado Mar-bug Medium (sistema definido de dimensiones dentro y entre las celdas braille y recomendado por la Comisión Europea). Esta norma también determina la altura de los puntos de la celda braille en las muestras de producción con el objeto de garantizar que los lectores de braille puedan identificar el nombre del medicamento. La altura de los puntos de la celda braille debe ser de 0,20 mm. El texto brai-lle no se debe ocultar con etiquetas o con otros elementos adhesivos, únicamente se ocultará to-talmente por un nuevo texto que modifique a uno antiguo. Por último, la norma incluye un anexo nor-mativo sobre métodos de verificación. Y cuatro informativos con características y recomendacio-nes relativas al alfabeto braille; tecnología para la aplicación del texto braille en los envases de me-dicamentos; directrices sobre las especificaciones del texto braille y la generación de ilustraciones, y juegos de caracteres braille. ◗ El punto de partida para la creación de una nor-ma europea de braille sobre envases y embalajes para medicamentos se encuentra en la Directiva 2004/27/CE del Consejo, que exige un etique-tado en braille en la parte exterior de estos en-vases en la Unión Europea. Asimismo, se debe indicar el nombre del medicamento y, cuando se exija, la dosis y la forma farmacéutica, que fi-gurarán escritos en braille como una ayuda para su identificación por personas ciegas o deficien-tes visuales. La nueva Norma UNE-EN ISO 17351 espe-cifica requisitos y proporciona orientación para la aplicación del alfabeto braille en el etiquetado de los medicamentos. Entre otros aspectos, de-termina que el texto en braille aprobado para el etiquetado incluirá la información requerida en el país donde el producto se va a suministrar. En cuanto a su ubicación, el texto en braille no debe reducir la legibilidad del texto impreso a las per-sonas con visión normal. El titular de la autorización de comercializa-ción del medicamento tendrá que especificar el convenio de espaciado braille que hay que uti-lizar, así como identificar y especificar el juego La ubicación del texto en braille no debe reducir la legibilidad del texto impreso a las personas con visión normal Todas las normas del catálogo de AENOR pueden adquirirse en www.aenor.es
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