77 Objeto y razón de ser: Prevention of deceptive prac-tices and consumer protection. Notificación: G/TBT/N/USA/1311 Medical Devices; Gastroenterology-Urology Devices; Classification of the High Intensity Ultrasound System for Prostate Tissue Ablation. The Food and Drug Administration (FDA or we) is classifying the high intensity ultrasound system for prostate tissue ablation into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are identified in this order and will be part of the codified language for the high intensity ultrasound system for prostate tissue ablation’s classification. We are taking this action because we have determined that classi-fying the device into class II (special controls) will pro-vide a reasonable assurance of safety and effectiveness of the device. We believe this action will also enhance patients’ access to beneficial innovative devices, in part by reducing regulatory burdens. Objeto y razón de ser: Prevention of deceptive prac-tices and consumer protection, Protection of Human health or Safety. Notificación: G/TBT/N/USA/1312 Medical Devices; Clinical Chemistry and Clinical Toxi-cology Devices; Classification of the Organophosphate Test System. The Food and Drug Administration (FDA or we) is clas-sifying the organophosphate test system into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are identified in this order and will be part of the codified language for the organophosphate test system’s classification. We are taking this action be-cause we have determined that classifying the device into class II (special controls) will provide a reasonable assurance of safety and effectiveness of the device. We believe this action will also enhance patients’ access to beneficial innovative devices, in part by reducing regu-latory burdens. Objeto y razón de ser: Prevention of deceptive prac-tices and consumer protection, Protection of Human health or Safety. Notificación: G/TBT/N/USA/1313 Medical Devices; Immunology and Microbiology Devi-ces; Classification of the Device to Detect and Identi-fy Microbial Pathogen Nucleic Acids in Cerebrospinal Fluid The Food and Drug Administration (FDA or we) is clas-sifying the device to detect and identify microbial pathogen nucleic acids in cerebrospinal fluid into class II (special controls). The special controls that will apply to the device type are identified in this order and will be part of the codified language for the device to de-tect and identify microbial pathogen nucleic acids in cerebrospinal fluid’s classification. We are taking this action because we have determined that classifying the device into class II (special controls) will provide a reasonable assurance of safety and effectiveness of the device. We believe this action will also enhance pa-tients’ access to beneficial innovative devices, in part by reducing regulatory burdens. Objeto y razón de ser: Prevention of deceptive prac-tices and consumer protection, Protection of Human health or Safety. JAPÓN Notificación: G/TBT/N/JPN/570 Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products. The Minimum Requirements for Biological Products shall be partially amended to revise the standard for the “Recombinant Adsorbed Hepatitis B Vaccine (pre-pared from yeast)”. Objeto y razón de ser: Protection of Human health or Safety. MÉXICO Notificación: G/TBT/N/MEX/378 Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-009- ASEA-2017, Administración de la integridad de ductos de recolección, transporte y distribución de hidrocar-buros, petrolíferos y petroquímicos. Este Proyecto de Norma es de aplicación general y de observancia obligatoria en todo el territorio nacional y define las etapas de recopilación, revisión, integra-ción y análisis de datos, Análisis de Riesgo, inspección y Análisis de integridad, actividades de mantenimiento y Mitigación, así como evaluación del desempeño del proceso de Administración de la integridad, de Ductos terrestres y marinos, durante todo su ciclo de vida. Objeto y razón de ser: Protection of the environment. Notificación: G/TBT/N/MEX/379 Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-006- ASEA-2017, Especificaciones y criterios técnicos de se-guridad industrial, seguridad operativa y protección al medio ambiente para el diseño, construcción, pre-arranque, operación, mantenimiento, cierre y desman-telamiento de las instalaciones terrestres de almace-namiento de petrolíferos y petróleo, excepto para gas licuado de petróleo. Aplica en todo el territorio nacional y las zonas sobre las que la Nación ejerce su soberanía y jurisdicción, es de observancia general y obligatoria para los Re-gulados que realicen las etapas de Diseño, Construc-ción, Pre-Arranque, Operación, Mantenimiento, Cierre y Desmantelamiento de instalaciones terrestres de almacenamiento, las cuales deben contar con áreas destinadas a la Recepción, almacenamiento y Entre-ga de Petrolíferos (excepto Gas Licuado de Petróleo) y Petróleo, así como de los Aditivos, Componentes Oxi-genantes y Biocombustibles, vinculados al proceso de mezclado o preparación de gasolinas de acuerdo a los siguientes casos: a) Las instalaciones terrestres de almacenamiento de Petrolíferos (excepto Gas Li-cuado de Petróleo) que forman parte de la operación de Trasvase, cuya capacidad de almacenamiento total
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