AENOR 34 AENOR LABORATORIO Los microorganismos presentan una gran capacidad para sufrir variaciones genéticas y mutaciones, por lo que es necesario realizar una correcta validación de los métodos de análisis alternativos existentes en la microbiología de los alimentos para verificar que sus resultados son comparables con los que se obtienen empleando métodos de refe-rencia. AENOR Laboratorio ofrece a fabricantes y distribuidores de estos métodos alter-nativos un proceso de validación y certificación que los equipare con los de referencia. Validación de métodos alternativos Pablo de normalizados. Estos métodos, llamados Vicente de referencia, están reconocidos inter-nacionalmente Adjunto al Director y han sido sometidos a AENOR Laboratorio validaciones muy completas previas a su publicación y aceptación. Pero los adelantos en el campo de la microbiología no se han detenido. En los últimos años se han producido numerosos avances en los campos de la biotecnología, la automatización y la microelectrónica que han conllevado el desarrollo de un gran número de métodos alternativos de análisis, pro-poniendo enfoques diferentes para la detección y cuantificación de microor-ganismos en alimentos. Estos métodos son rápidos, sencillos de realizar y ge-neralmente más económicos que los métodos de referencia; pero, ¿están re-conocidos estos métodos de análisis al-ternativos? Tanto la Administración como las en-tidades de acreditación reconocen estos métodos alternativos siempre y cuan-do se encuentren validados. El Regla-mento 2073/2005 de 15 de noviem-bre de 2005 relativo a los criterios mi-crobiológicos aplicables a los productos alimenticios establece en el artícu-lo 5: Se autorizará el uso de métodos analíticos alternativos cuando los mé-todos estén validados con respecto al método de referencia establecido en el anexo I y si se utiliza un método registra-do, certificado por terceros conforme al protocolo de la norma EN-ISO 16140 u otros protocolos similares internacional-mente aceptados. Asimismo, la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), en su NT 32 sobre análisis microbiológicos define como método alternativo: Méto-dos que han sido validados por compa-ración con el método de referencia que corresponda, de acuerdo a un están-dar aceptado (ej. ISO 16140, ISO/ TR 13843, ISO 17994, etc.) y son generalmente reconocidos por la comunidad científica y tecnológica como equiva-lentes al método de refe-rencia. Los microorganismos presentan una gran capacidad para sufrir En el último tercio del siglo XIX, el bacteriólogo alemán Robert Koch y su equipo buscaban de-sarrollar métodos sencillos para obte-ner cultivos puros de microorganismos. Fue una rodaja de patata el primer sus-trato sólido nutritivo que utilizó Koch, sobre el que observó que se podían desarrollar colonias macroscópicas de bacterias que presentaban una mor-fología característica. Al mismo tiem-po, dos de sus colaboradores propor-cionaron avances importantes en este campo: Walter Hesse, médico alemán, introdujo el uso del agar-agar en los medios de cultivo, atendiendo una su-gerencia de su esposa, Angelina Fan-nie; y Julius Richard Petri, también mé-dico, sustituyó las engorrosas bandejas de vidrio cubiertas con campanas por un sistema más sencillo de placas de cristal planas. Estas placas han evolu-cionado a lo que hoy en día se conoce como placas de Petri. A partir de entonces, la microbiología avanzó de forma considerable, siendo uno de los objetivos la normalización de los métodos de análisis. Diferentes organizaciones, como ISO o la platafor-ma del sector lácteo internacional (FIL), han dedicado y dedican innumera-bles esfuerzos al desarrollo de métodos
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