48 focus AENOR CYBERDYNE de General Director Sankai,Yoshiyuki La industria de robots de asistencia porque creemos que la misión de nuestra empresa es ayudar a la sociedad mediante la labor de desarrollo de normas internaciona-les, personal está aquí para quedarse para ayudar a construir una infraestructura sólida y fiable para esta nueva industria.” Yoshiyuki Sankai subraya la importancia de la colaboración in-ternacional y su potencial para beneficiar a la sociedad es enorme accionador compacto (motor que controla el sistema) que se mueva con la misma velocidad y potencia que una articulación humana. El dispositivo no superará la velocidad de las articulaciones humanas, de manera que el riesgo de choques y colisiones se mantendrá bajo. Esto plantea una pregunta: ¿quién garantiza que los nuevos dis-positivos como HAL no son peligrosos? Debido a que no existe nada similar a estos robots, tampoco hay una legislación que proteja a nuestros productos para cumplir con la ISO 13485, incluso antes los usuarios. Las normas internacionales son, por tanto, cruciales de implantar la ISO 13482. El objetivo es situar nuestros productos para crear confianza en estos productos. Se le preguntó a Yoshiyuki tanto en la industria médica como en la de la asistencia personal.” Sankai si ésta es una de las razones por las cuales CYBERDYNE se convirtió en pionera en la aplicación de la Norma ISO 13482, la Cumplir con ambas normas primera sobre requisitos de seguridad para los robots de asisten-cia personal no médicos. Publicada en 2014, CYBERDYNE la aplicó CYBERDYNE implantó la Norma ISO 13485 por una necesidad de cuando todavía estaba en fase de borrador. distribuir HAL como un dispositivo médico. “La ISO 13482, por otra “CYBERDYNE no es sólo un usuario de la norma”, explica Sankai, parte, era importante para desarrollar y garantizar la seguridad de “también participamos activamente en su desarrollo. Y eso es los robots de asistencia personal para uso no médico, que es la y el desarrollo académico. CYBERDYNE se considera un líder en este sentido y lo demuestra con el ejemplo. “Al ser los primeros en adoptar la Norma ISO 13482 hemos sido capaces de comprender mejor los procedimientos necesarios para su aplica-ción, incluyendo posibles desafíos y beneficios derivados de su uso. Creemos que nuestra experiencia ayudará a otras empresas a aplicarla”. Curiosamente, CYBERDYNE también participa en el comité téc-nico de ISO responsable de robots médicos. Según las propias palabras de Sankai, “la ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios es la norma global para los sistemas de gestión de calidad para dis-positivos médicos. Al planificar de antemano, hemos desarrollado Foto: Profesor Sankai. Universidad de Tsukuba/CYBERDYNE Inc.
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